省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范

組織實(shí)施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作

本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作指導(dǎo)和檢查

各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體工作

風(fēng)險(xiǎn)分析

通過(guò)量化打分，將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，加上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者年度監(jiān)督管理記錄，調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0—30（含）分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30—45（含）分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45—60（含）分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。

量化評(píng)價(jià)

以百分制計(jì)算。分為靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，

靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的許可檔案，根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目，逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。
         食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可檔案內(nèi)容不全的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者補(bǔ)充提交相關(guān)的材料。

Ⅰ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：
       （一）低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)；
       （二）普通預(yù)包裝食品銷(xiāo)售企業(yè)；
       （三）從事自制飲品制售、其他類(lèi)食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。

Ⅱ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：
         （一）較低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)；
         （二）散裝食品銷(xiāo)售企業(yè)；
         （三）從事不含高危易腐食品的熱食類(lèi)食品制售、糕點(diǎn)類(lèi)食品制售、冷食類(lèi)食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)；
         （四）復(fù)配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

Ⅲ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：
         （一）中等風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等；
         （二）冷凍冷藏食品的銷(xiāo)售企業(yè)；
         （三）從事含高危易腐食品的熱食類(lèi)食品制售、糕點(diǎn)類(lèi)食品制售、冷食類(lèi)食品制售、生食類(lèi)食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)；
         （四）復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。Ⅳ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：

（一）高風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等；

（二）專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)；

（三）保健食品的生產(chǎn)企業(yè)；（四）主要為特定人群（包括病人、老人、學(xué)生等）提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè)；

（五）大規(guī)模或者為大量消費(fèi)者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多類(lèi)別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類(lèi)別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，對(duì)《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》進(jìn)行調(diào)整，并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施。

動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。

分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。 

對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值的評(píng)定，可以結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定，或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)按照動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表進(jìn)行打分評(píng)價(jià)確定。
         食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果，并根據(jù)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定。
         食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)，按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》確定，必要時(shí)，可以聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。

評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮：

企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等情況；

特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況；

保健食品還應(yīng)當(dāng)考慮委托加工等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。
         對(duì)食品銷(xiāo)售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、食品貯存等情況。
         對(duì)餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作過(guò)程控制等情況。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表，并組織實(shí)施。
         制定食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，應(yīng)參照《食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（見(jiàn)附件2）。

評(píng)定新開(kāi)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。
       食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》確定。

餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果可以作為量化分級(jí)調(diào)整的依據(jù)，具體辦法由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

動(dòng)態(tài)管理

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí)：

（一）故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒(méi)收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；（二）有1次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；
         （三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；
         （四）發(fā)生食品安全事故的；
         （五）不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；

（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；
         （七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守食品安全法律法規(guī)，當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)上述所列情形的，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者符合下列情形之一的，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可以調(diào)低一個(gè)等級(jí)：
         （一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒(méi)有違反本辦法第二十八條所列情形的；
         （二）獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）的；

（三）獲得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的；
         （四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

客觀公正

現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表的內(nèi)容要求，如實(shí)作出評(píng)價(jià)，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人。

A級(jí)

1次

B級(jí)

1—2次

C級(jí)

2—3次

D級(jí)

3—4次