范圍

1

1.1、1.2

范圍

規(guī)范性引用文件

2

2

規(guī)范性引用文件

術(shù)語和定義

3

3

術(shù)語和定義

組織的背景

4

理解組織及其背景

4.1

理解相關(guān)方的需求和期望

4.2

質(zhì)量管理體系范圍的確定

4.3

質(zhì)量管理體系

4.4

4

質(zhì)量管理體系

總則

4.4.1

4.1

總要求

過程方法

4.4.2

4.1

總要求

領(lǐng)導(dǎo)作用

5

領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1

針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.1.1

5.1

管理承諾

針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.1.2

5.2

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

質(zhì)量方針

5.2

5.3

質(zhì)量方針

組織的作用、職責(zé)和權(quán)限

5.3

5.5.1

職責(zé)和權(quán)限

策劃

6

5.4

策劃

風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施

6.1

5.4.2

質(zhì)量管理體系策劃

質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃

6.2

5.4.1

質(zhì)量目標(biāo)

變更的策劃

6.3

支持

7

資源

7.1

總則

7.1.1

基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.2

6.3

基礎(chǔ)設(shè)施

過程環(huán)境

7.1.3

6.4

工作環(huán)境

監(jiān)視和測量設(shè)備

7.1.4

7.6

監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

知識

7.1.5

6.2.2

能力、培訓(xùn)和意識

能力

7.2

6.2.2

能力、培訓(xùn)和意識

意識

7.3

6.2.2

能力、培訓(xùn)和意識

溝通

7.4

5.5.3

內(nèi)部溝通

形成文件的信息

7.5

總則

7.5.1

4.2.1

總則

編制和更新

7.5.2

4.2.4

記錄控制

文件控制

7.5.3

4.2.3

文件控制

運(yùn)行

8

運(yùn)行的策劃和控制

8.1

市場需求的確定和顧客溝通

8.2

7.2

與顧客有關(guān)的過

總則

8.2.1

與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定

8.2.2

7.2.1

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審

8.2.3

7.2.2

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

顧客溝通

8.2.4

7.2.3

顧客溝通

運(yùn)行策劃過程

8.3

7.1

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4

7.4

采購

總則

8.4.1

外部供方的控制類型和程度

8.4.2

提供外部供方的文件信息

8.4.3

產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)

8.5

7.3

設(shè)計和開發(fā)

開發(fā)過程

8.5.1

開發(fā)控制

8.5.2

開發(fā)的轉(zhuǎn)化

8.5.3

產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.6

產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.6.1

7.5.1、7.5.2

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

標(biāo)識和可追溯性

8.6.2

7.5.3

標(biāo)識和可追溯性

顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.6.3

7.5.4

顧客財產(chǎn)

產(chǎn)品防護(hù)

8.6.4

7.5.5

產(chǎn)品防護(hù)

交付后的活動

8.6.5

7.5.5

產(chǎn)品防護(hù)

變更控制

8.6.6

產(chǎn)品和服務(wù)放行

8.7

8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

不合格產(chǎn)品和服務(wù)

8.8

8.3

不合格品控制

績效評價

9

監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1

7.6

監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

總則

9.1.1

顧客滿意

9.1.2

8.2.1

顧客滿意

數(shù)據(jù)分析與評價

9.1.3

8.4

數(shù)據(jù)分析

內(nèi)部審核

9.2

8.2.2

內(nèi)部審核

管理評審

9.3

5.6

管理評審

持續(xù)改進(jìn)

10

8.5.1

持續(xù)改進(jìn)

不符合和糾正措施

10.1

8.5.2、8.5.3

糾正措施、預(yù)防措施

改進(jìn)

10.2

8.5

改進(jìn)