我們分為兩個部分來具體的闡述，第一部分是外審員的關注點，第二部分是審核中容易出問題的章節。

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外審員審核關注點

資深外審員審核關注點總結，供大家參考：

1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術和圖紙要求；如果沒有，審核時企業需提供顧客出具的書面證據；

2、產品安全滿足13項要求，如，作業指導書有安全標識，追溯性必須100%有批次號，FMEA和CP必須有顧客的特殊批準，變更需經顧客批準等；

3、員工舉報電話必須建立，郵箱不接受；

4、應急計劃含常發自然災害，最高管理者每年評審；

5、風險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風險需建立等級，制定預防措施；

6、基礎設施評價，須體現精益的原則；

7、內部實驗室，必須形成范圍清單，標準清單和實驗設備清單；

8、內審員能力滿足5項要求，包含培訓老師資格（IATF授權機構的培訓合格證明）必須保留；

9、SQE除滿足內審員5項要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求；

10、記錄保存：生產件批準文件、工裝記錄（包括維護和所有權）、產品和過程設計記錄、采購訂單（如適用）或者合同和修正，保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年；

11、軟件開發應有質量保證過程，并納入內審方案；

12、供應商必須爬坡提升，審核計劃形成文件；

13、TPM形成文件化的目標，如：OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修必須有作業指導書，FMEA的分析；

15、不合格品報廢前，確保其喪失物理上的使用價值；

16、控制計劃必須結合FMEA更新；

17、審核前須按照IATF16949標準要求，進行一次完整的內審和管理評審；

18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。

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IATF16949標準

容易發生的問題的章節

（一）IATF16949標準第四章容易發生的問題

1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍，但在組織的質量體系的范圍里沒有描述；

2.對于一些集團審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導致有些支持場所沒有覆蓋；

3.未識別產品安全的要求；

4.顧客特殊要求識別不充分。

（二）IATF16949標準第五章容易發生的問題
1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明；

2.管理者沒有執行其職責和權限；

3.應用組織結構圖的地方，沒有體系或接口支持信息；

4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義；

5.不存在方針聲明；

6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或實施，尤其在車間現場。

（三）IATF16949標準第六章容易發生的問題
1.沒有清晰定義目標；

2.質量目標控制系統實際不存在；

3.目標未層層分解，沒有分配人員職責；

4.應急計劃未定期評審。

（四）IATF16949標準第七章容易發生的問題
1.缺少足夠資源；

2.缺少經過培訓的人員（組織制定了需要的培訓，但沒有執行）；

3.對執行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄；

4.臨時工沒有受到足夠培訓；

5.沒有培訓記錄，或記錄不充分；

6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗；

7.對培訓需求沒有進行評估；

8.培訓計劃不充分；

9.沒有考慮培訓在工作執行中的效果；

10.企業環境不鼓勵創新和改進；

11.沒有人負責操作監視和測量系統；

12.應該包含在監視和測量系統中的設備沒有在系統中（尤其在研究和開發領域）；

13.監視和測量無法溯源到國際或內部標準；

14.無法確保可調試設備沒有被改為無效校準；

15.當設備沒有校準時，沒有評估之前結果的影響；

16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立；

17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。

（五）IATF16949標準第八章容易發生的問題

8.1章節容易發生的問題

1.對5M1E缺少證實的策劃；

2.沒有設立產品或項目目標；

3.確認和驗證策劃不充分。

8.2章節容易發生的問題

1.不存在合同程序；

2.程序不全面或錯誤理解（經常是故意的），或相互矛盾（如：設計、銷售和生產之間）；

3.記錄不充分或不存在；

4.顧客的要求未完全考慮；

5.沒有處理訂單的文件化程序；

6.顧客經驗的反饋不充分；

7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。

8.3章節容易發生的問題

1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行；

2.團隊沒有協調，尤其在產品責任和過程責任之間；

3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理；圖紙沒有被檢查或驗證；圖紙未經認可，或者沒有使用更改控制系統；圖紙出現主觀描述。

4.缺少實際設計評審，例如個人（自愿選擇伙伴的人）操作的一個系統；

5.一個系統出現在書面文件中，但未使用；

6.指定的公差不可能實現（如：缺少生產介入）；

7.原型樣件不符合關鍵檢查項目；

8.用戶手冊的要求，設計幾乎完成時才開始；

9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準；

10.抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意；

11.一個具體產品或項目缺少質量計劃，該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。

12.太多的設計沒有被生產介入，這導致生產不能執行這些無法實現的規范。

8.4章節容易發生的問題：

1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制；

2.沒有可接受外部提供方的記錄；

3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規則；

4.采購文件里沒有足夠的數據；

5.簽訂合同時，沒有通知供應商質量管理體系要求；

6.沒有執行自己的體系（如，電話訂單沒有確認）。

8.5章節容易發生的問題

1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設備和人員培訓要求，被忽略；

2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制，缺少可證實的策劃；

3.產品或項目的目標沒有設立；

4.確認和驗證策劃不夠充足；

5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分，缺少該指導書或程序會影響質量；

6.零部件、原材料，或產品沒有標記；

7.批次標識有要求時，批次零件彼此疊加；

8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。

9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放；

10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別；

11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等，但是對此沒有驗證。

8.6章節容易發生的問題

1.物料接收缺少控制（如，要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨）；

2.分配給生產的材料沒有標識，也沒有被完全控制；

3.指定的檢驗或試驗沒有執行；

4.檢驗或試驗記錄丟失；

5.最終檢驗或試驗被繞過，或者公司產品批準程序沒有執行；

6.返工產品沒有完全重新檢查。

8.7章節容易發生的問題

1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方；

2.沒有定義返工的評審和處理職責；

3.沒有規定返工要求；

4.返修或返工沒有重新檢查。

（六）IATF16949標準第九章容易發生的問題
1.內審按要素審核，而不是按過程方法審核；

2.企業不存在審核系統；

3.對審核發現沒有采取糾正措施；

4.使用審核員沒有充分培訓；

5.沒有獨立的人員執行審核；

6.內審文件和記錄不完整；

7.不存在管理評審系統；

8.內部審核結果的糾正措施沒有執行；

9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續過程；

10.不能保證定期評審整個體系。

持續的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。

（七）IATF16949標準第十章容易發生的問題
1.書面糾正措施計劃沒有被執行；

2.糾正措施的職責沒有被指派；

3.強調“問題解答”勝于預防和持續改進；

4.預防產品失效重復發生的能力不充足；

5.只有應用預防失效再發生的糾正措施，沒有應用防止問題不發生的實際預防措施（如未正確應用FMEA)

以上就是我們整理的IATF16949審核要點和容易出問題的章節，希望對有需要認證的企業有所幫助，也歡迎各位質量同仁們多多補充，大家集思廣益，更好的做好企業的IATF16949認證審核。

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