國際標準ISO/IEC 17000《合格評定——詞匯和通用原則》規定了與合格評定及其在貿易便利化中的應用有關的通用術語和定義，是整個合格評定標準體系的奠基石。ISO/IEC 17000首次發布于2004年，我國現行國家標準GB/T 27000——2006《合格評定?詞匯和通用原則》等同采用ISO/IEC 17000：2004制定，自發布以來，一直是我國合格評定有關各類標準制定的基礎性參照標準和重要引用文件。ISO/CASCO于2017年成立ISO/CASCO/ WG49，啟動了對ISO/IEC 17000的修訂工作，新版國際標準已于2020年5月正式發布，等同轉化而成的新版GB/T 27000也已于2022年10月完成審定，計劃于2022年至2023年正式發布。

考慮到國內認可規范文件（含認可標準）普遍是中文標準且以GB/T 27000為引用文件的實際，本研究主要以GB/T 27000《合格評定?詞匯和通用原則》（送審稿）為參照文件，探討本次制修訂對認可規范文件（含認可標準）產生的影響及相應建議措施。

一、沖突分析

對新版GB/T 27000與2006版相關內容進行了逐一比對研究，驗證內容上不存在沖突情況或重大分歧。

二、GB/T 27000新舊版主要變化

1.新增術語

合格評定對象（object of conformity assessment）、所有者（owner）、公正性（impartiality）、獨立性（independence）、審定（validation）、核查（verification）、決定（decision）、失效（expiry）和恢復（restoration）；“合格評定對象”原本是術語“合格評定”的一個注釋，國際標準起草組考慮到“合格評定對象”的重要性，將其從注釋修訂為一個單獨的術語。除了原本計劃新增的“審定”“核查”術語外，國際標準起草組考慮到“公正性”“獨立性”“失效”和“恢復”在合格評定領域的特有作用，也新增了這幾個術語。另外，考慮到“決定”是合格評定功能法不可或缺的部分，也新增了這一術語，并且對合格評定功能法進行了修訂，將決定納入其中。

2.合格評定對象的變化

在2004版國際標準中“合格評定對象”是接受合格評定的特定材料、產品、安裝、過程、體系、人員或機構。在2020版國際標準中，合格評定對象的示例覆蓋了產品、過程、服務、體系、裝置、項目、數據、設計、材料、宣稱、人員、機構或組織，或其中的任意組合。由此可見，合格評定的范圍得到了較大的拓展。

3.關于“產品”定義

刪除了文件主體部分的術語“產品”（product）的定義，補充到附錄B。國際標準起草組考慮到“產品”并不是合格評定領域的專有術語，且在ISO 9000標準中已有定義，就刪除了術語“產品”，放在了附錄B.2 合格評定標準以外的標準中定義的相關術語中。

4.關于功能法

修訂了附錄A中的功能法，將決定納入了合格評定功能法。新的功能法的3項功能分別是“選取”“確定”及“復核、決定與證明”。

三、修訂建議

經過與全部認可規范文件（含認可標準）詳盡地逐一識別及比對研究，對認可規范文件（含認可標準）提出以下修訂建議：

第一，現有國內主要認可規范文件，特別是認可準則類文件大多是由國際標準等同轉化而來，目前相關主要國際標準對ISO/IEC 17000均為默認采用其最新版本，ISO/IEC 17000修訂內容將在其按計劃再修訂時才會由各工作組統籌考慮是否須直接納入正文引用；同時，考察發現GB/T 27000在主要認可標準、特別是認可準則類文件中引用時，多數存在未標注版本號的情況，按照標準引用文件的規范和慣例，未注明版本號的規范性引用文件意味著將采用該被引標準的最新版本，因此GB/T 27000的新版修訂成果實際已被相關標準或規范文件自動引用，無需再做專門修訂。綜上，建議如無特殊需要，暫不因GB/T 27000的修訂而立即對等同轉化且引用無版本號GB/T 27000的認可標準/認可規范文件進行對照修訂，可在這些文件按其原有計劃修訂時，再對本次GB/T 27000修訂內容進行統籌研究考慮。

第二，經過梳理發現，共有21份認可規范文件對GB/T 27000的引用是籠統概括式的，并沒有具體引用到某個具體術語與定義上，如CNAS-CC 140：2018《資產管理體系審核及認證的能力要求》（ ISO/IEC TS 17021-5：2014）、CNAS-GC51：2015《軟件過程及能力成熟度評估機構認可指南》、CNAS-SC140：2018 《資產管理體系認證機構認可方案》、CNAS-CL01-A015：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在珠寶玉石、貴金屬檢測領域的應用說明》、CNAS-GL019：2018《能力驗證提供者認可指南》、CNAS-GI001：2018《檢驗機構認可指南》、CNAS-TRL-013：2020《家具、人造板及木竹相關制品檢測領域認可評審技術指南》等文件的“術語與定義”部分都是以類似“GB/T 27000中的術語和定義適用于本標準/本文件”的方式表述，對于這類文件，則建議保留該表述方法，無需修訂。

第三，經識別，認可準則類文件、實驗室認可方案類文件、實驗室認可說明類文件，以及絕大部分認可技術報告類文件、認證機構認可說明類文件、實驗室認可應用準則類文件、實驗室認可指南類文件，未直接涉及引用GB/T 27000，此次修訂對這類文件基本無實質影響。

第四，需特別關注：

1.CV01（ISO/IEC 17029：2019）、CV03（ISO 14064-3：2019）及新版GB/T 27000（ISO/IEC 17000：2020）中審定與核查的中英文定義均不一致的情況，建議后續3個標準工作組關注并協調考慮審定與核查定義的一致性問題。

2. CNAS-CL02（ISO 15189 ：2012）中examination 在該文件及醫學實驗室認可領域多年沿用“檢驗”的譯法，不宜變更，但又考慮到其與新版GB/T 27000中inspection中文譯法完全吻合，鑒于ISO 15189 ：2022新近發布，建議轉化國家標準/認可規范文件時斟酌是否需要加注釋說明該術語及定義僅限本文件或本領域使用，或以其他方式避免混淆。

CNAS-CL03（ISO/IEC 17043 ：2010 ）中參加者 participant的定義與新版GB/T 27000中定義不同，但更貼近其等同轉化標準ISO/IEC 17043及其專業領域的具體情況?？紤]到新版ISO/IEC 17043擬于2023年發布并計劃相應轉化為國家標準/認可規范文件，建議國際標準或者國家標準工作組考慮新版ISO/IEC 17043是否需要注釋該定義僅限于本文件或本領域使用的問題。

第五，個別認可規范文件在引用GB/T 27000時附帶了版本號或是出現了引用ISO/IEC 17000的情況，建議按照標準起草的慣例適時修訂，變更為引用無版本號GB/T 27000。

四、下一步工作建議

基于上述情況，建議下一步結合認證認可相關政策要求、行業市場發展和標準的實施應用，重點研究開展以下工作：

一是推動研究建立相關標準化工作協調機制。考慮到目前合格評定標準體系處于快速發展完善過程之中，圍繞政策需求和市場發展，相關方在不同層級、不同平臺制定了一大批重要標準，在實際的認證認可工作中發揮了積極作用。但是，應當看到，隨著合格評定技術發展以及應用場景的不斷擴展，相關標準化工作的領域和標準的技術內容也呈現出快速更新的趨勢，有必要研究由合格評定標準化主管部門或組織牽頭，協調組織各相關方和相關標準化平臺組織參與，圍繞關鍵基礎標準或標準化議題就重要術語定義、通用方法等開展研究協調工作，有效提升相關標準技術文件的通用性和廣泛適用性。

二是持續開展認證認可標準化技術研究。認證認可技術是標準的關鍵基礎，標準是認證認可技術推廣應用的重要橋梁。從新版的ISO/IEC 17000修訂重點來看，當前國際上認證認可技術的發展正在與最新的技術和領域發展密切結合，如新版國際標準中合格評定對象的示例增加了服務、數據等或其中的任意組合，表明服務產業和信息化技術產業等第三產業和新興領域的重要性已經成為國際認證認可標準化領域關注的方向之一，因此我國GB/T 27000標準體系的發展和完善應進一步加強圍繞新的認證認可領域或業態的技術和方法學研究，強化下一步標準的完善和技術基礎發展。

三是積極推動標準的應用評估。標準的應用反饋是修訂完善已有標準和提出制定新標準的前提和基礎，認證認可標準是與市場、行業和用戶緊密相關的技術標準，針對標準的科學性、合理性、適用性的驗證和評價也主要依賴于標準的實際應用效果，因此認證認可機構及標準化機構應高度重視基于GB/T 27000的相關標準的實施應用反饋，圍繞認證認可術語、方法和技術的應用效果、發展趨勢和需求等及時歸納總結，形成標準提升完善的技術建議，為今后標準的制修訂奠定理論和實踐基礎，不斷推動由標準文件向標準化成果的轉化。

四是深入跟蹤參與國際標準化工作?？紤]以國家標準GB/T 27000為核心基礎的我國現行認證認可標準體系主要是轉化自國際標準ISO/IEC 17000，因此我國標準的提升完善是與國際標準的應用完善緊密聯系、相互促進的。我們應繼續堅持對認證認可國際標準化工作的積極跟蹤參與，尤其是重點國際標準的制修訂，將我國相關標準應用實踐過程中的最佳實踐、經驗教訓反饋到國際標準研制工作中，通過國際標準反映我國認證認可行業的需求和聲音，提升國際標準在我國的適用性。在此基礎上，通過轉化國際標準最新成果為國家標準，提升和完善我國標準體系，從而實現中國經驗與國際標準化成果的互補共進。同時，我們還應在新興的認證認可領域結合我國技術和產業優勢，積極爭取主導制定新的國際標準，加快實現我國在本領域國際標準從“跟跑”到“并跑”以至“領跑”。

來源：《中國認證認可》雜志  2022年第12期