榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司概況
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司由榮昌制藥與留美科學家房健民教授于2008年共同發起創辦,總部位于中國(山東)自由貿易試驗區煙臺片區·煙臺經濟技術開發區,在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設有研發中心和分支機構。
2020年11月9日,榮昌生物在港交所掛牌上市,募集資金總額5.9億美元,創下當年全球最大生物技術IPO記錄。
2022年3月31日,榮昌生物在上海證券交易所科創板掛牌上市,募集資金總額26.1億元,正式開啟"A+H"雙通道資本時代。
自2008年成立以來,榮昌生物一直專注于抗體藥物偶聯物、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等治療性抗體藥物的發現、開發與商業化。針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域,創制同類首創(FIRST-IN-CLASS)、同類最佳(BEST-IN-CLASS)的生物藥物,滿足全球尚未被滿足的重大臨床需求。
榮昌生物自主構建了抗體和融合蛋白平臺、抗體-藥物偶聯物(ADC)平臺、雙功能抗體(HIBODY) 平臺等三大世界級專業技術平臺,具備了全面一體化、端到端的藥物開發能力,可實現對所有關鍵的生物藥開發功能的覆蓋。
目前,公司產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個,其中,全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥泰它西普、中國首款自主研發的ADC創新藥維迪西妥單抗分別于2021年3月和6月獲得國家藥監局批準在國內上市銷售,并雙雙進入國家醫保藥品目錄。另有一款在眼科治療領域具有同類首創(FIRST-IN-CLASS)潛力的VEGF/FGF雙靶點的創新融合蛋白產品RC28進入IB/Ⅱ期臨床階段,4款藥處于1/Ⅱ期臨床階段,多款藥處于IND準備階段。
經過十幾年的發展積累,榮昌生物完成了從藥物早期發現、臨床前研究到臨床開發、注冊的全球化布局,建成了一支由30余名高層次海歸人才領銜的近千人的新藥研發注冊隊伍,研發管理團隊成員富有前瞻性及全球化視野,多數成員擁有逾20年的跨國醫藥行業經歷與成功經驗。
公司引入質量管理體系、職業健康安全管理體系、環境管理體系標準,并通過山東世通國際認證有限公司認證獲得證書。專業的管理團隊,領導建立了符合標準的生產體系,具備規模化生產多種創新生物藥產品的競爭實力,并提前進行藥品產能規劃,可滿足公司已上市產品及擬上市產品的商業化生產需求。