尊敬的認(rèn)證客戶：

感謝貴公司長期以來的信任與支持！國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）已于2025年9月4日正式發(fā)布新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（2025年第16號公告）。新規(guī)則將于2026年1月1日起正式實施，舊版規(guī)則同步廢止。

為確保貴公司認(rèn)證活動的持續(xù)合規(guī)與證書有效性，現(xiàn)將關(guān)鍵過渡安排與核心變化要點告知如下：

一、重要時間節(jié)點與過渡安排

過渡期：即日起至2025年12月31日。在此期間，新舊版認(rèn)證規(guī)則并行適用。

正式實施：自2026年1月1日起，所有質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動均須按照新版規(guī)則實施。

二、相關(guān)重點內(nèi)容及變化摘要（節(jié)選）

1.認(rèn)證申請條件(《規(guī)則》5.1.2條)

申請認(rèn)證的組織應(yīng)具備以下條件(包括但不限于):

(1)取得合法主體資格，并處于有效期內(nèi);

(2)取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時)，并處于有效期內(nèi);

(3)已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立QMS，且運行滿三個月；

(4)因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫?；虺蜂N認(rèn)證證書已滿一年(適用時)；

(5)原QMS認(rèn)證證書發(fā)證機(jī)構(gòu)被國家認(rèn)監(jiān)委撤銷QMS認(rèn)證資質(zhì)已滿三個月(適用時)；

(6)當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；

(7)當(dāng)前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單;

(8)一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故;

(9)一年內(nèi)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格；

(10)其他應(yīng)具備的條件。

2.認(rèn)證合同及相關(guān)責(zé)任(《規(guī)則》5.3條)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個認(rèn)證委托人(注:即申請認(rèn)證的組織)簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同,認(rèn)證組織應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付認(rèn)證費用,不得通過第三方支付。

組織應(yīng)如實提供相關(guān)材料和信息,配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報“認(rèn)證申請條件”中的變更情況。承擔(dān)選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證活動終止、認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險。

3.監(jiān)督審核時間間隔(《規(guī)則》5.4.1.4條)

初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月。

4.現(xiàn)場審核計劃(《規(guī)則》5.4.5.2條)

現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證委托人的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運行時進(jìn)行。

5.首末次會議的參與要求(《規(guī)則》5.5.3條)

認(rèn)證委托人的最高管理者應(yīng)參加首、末次會議。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的,應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會，并向?qū)徍私M說明缺席理由。此情況將被記錄。

6.最高管理者的審核重點(《規(guī)則》5.5.4條)

審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式,對認(rèn)證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點審核。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)未親自參與并推動QMS實施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。

7.審核終止情況(《規(guī)則》5.5.5條)

(1)認(rèn)證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進(jìn)行；

(2)認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議；

(3)認(rèn)證委托人實際情況與申請材料有重大不一致；

(4)其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。

8.初次認(rèn)證甫核(《規(guī)則》 5.6條)

初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個階段實施:第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長不應(yīng)超過6個月。如需要更長的時間間隔,應(yīng)重新實施第一階段審核。

為達(dá)到第一階段審核的目的和要求，除下列情況外，第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實施:

(1)認(rèn)證委托人已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他領(lǐng)域的有效認(rèn)證證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對認(rèn)證委托人QMS有充分了解；

(2)認(rèn)證委托人獲得了經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的QMS認(rèn)證證書,通過對其文件和資料的審核可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。

9.再認(rèn)證審核(《規(guī)則》5.8條)

再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行，并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。

10.特殊審核(《規(guī)則》5.9條)

為調(diào)查投訴、質(zhì)量事故，對變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M(jìn)行追蹤，可能需要在提前較短時間或不通知獲證組織的情況下進(jìn)行審核。

11.認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志(《規(guī)則》6.1.2、6.1.3條)

獲證組織認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用QMS認(rèn)證標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過QMS認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志。

12.認(rèn)證證書的暫停、撤銷和注銷(《規(guī)則》7.2、7.3、7.4條)

新版《規(guī)則》詳細(xì)規(guī)定了各種應(yīng)暫停(如體系嚴(yán)重不符、受行政處罰、發(fā)生重大事故等)、撤銷(如法律地位注銷、被"國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和"信用中國”列入嚴(yán)重違法失信名單、造成重大事故等)、注銷認(rèn)證證書的情形、程序和時限,詳見新版《規(guī)則》的對應(yīng)章節(jié)。請貴公司務(wù)必關(guān)注自身證書狀態(tài)，確保認(rèn)證證書持續(xù)有效。

三、我們的支持與后續(xù)步驟

1.學(xué)習(xí)與準(zhǔn)備：我們強(qiáng)烈建議貴單位組織相關(guān)人員（特別是最高管理者與體系負(fù)責(zé)人）學(xué)習(xí)新版規(guī)則，深入理解新要求。

2.溝通與配合：在后續(xù)的審核活動中，請確保貴公司的質(zhì)量管理體系相關(guān)過程處于正常運行狀態(tài)，并配合審核組的現(xiàn)場審核工作。同時，請務(wù)必及時向我機(jī)構(gòu)通報影響質(zhì)量管理體系和認(rèn)證條件的任何變更。

3.技術(shù)支持：如需獲取新版規(guī)則官方文本或?qū)ι鲜霭才庞腥魏我蓡枺瑲g迎隨時聯(lián)系我們。聯(lián)系電話：400-6758617/0532-85781352。

此次規(guī)則換版不僅是合規(guī)要求，更是貴公司優(yōu)化管理體系、提升內(nèi)在質(zhì)量的良好契機(jī)。山東世通國際認(rèn)證有限公司將一如既往地提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，協(xié)助貴公司持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。

順祝商祺！

附件1-新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則

附件2-新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則釋義