ISO9001認證體系運行時的控制流程 

1）過程與過程特性

a) 過程的概念：

① 過程的定義：將輸入轉化為輸出的相互關聯和互相作用的一組織活動。

② 過程的特性：過程具有以下特性：增值性、分合性、網絡性。

③ 特殊過程：當過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證，其問題在產品使用后和服務交付后才顯現時；這樣的過程稱為特殊過程。

b) 過程的增值性：在過程實施中，都包含著資源與活動的互相作用，通過過程輸出，轉換成增值的產品或結果。因此，所有企業都以此作為自身生存和發展的根本，離開“增值”，過程就失去了意義。

c) 過程的分合性：過程是個很廣泛的概念；既可以把企業的整個生產經營看作是一個過程；也可以把某個產品加工工序稱之為一個過程；從這一過程特性表明：任何大的過程，可以分成若干個小過程；也可把若干小過程，整合成大過程。因此，過程的順序、大小均可根據企業的規模、結構及產品特性進行整合。

d) 過程的網絡性：企業的管理和生產經營活動由不同層次的過程組織完成；但不同層次的活動并非是彼此孤立的，而是互相聯系、互相影響、互相制約的。其一，通常情況下，一個過程的輸出會直接成為下一個過程的輸入；其二，任何過程的輸入不是簡單的一種輸入，可能會有多種輸入；其三，任何一個過程的輸出，也不是簡單的一種，也可能有多種輸出。由此，若干個過程的輸入與輸出，形成了過程網絡。

e) 過程網絡的特性：

過程網絡具有以下特性：差異性、復雜性和目的性；

① 差異性：不同的過程在過程網絡中的作用、創造的價值是不一致的，在構成過程網絡的過程中，由于其工作內容、承擔的任務、責任輕重不一，因此在過程網絡中的作用、地位也不同。

② 復雜性：過程網絡的結構通常不是簡單的排列組合，也不是一個簡單平面結構圖；而現實的企業管理的組織結構或生產過程的相互聯系和相互作用并非像機構圖這樣簡單；事實上，過程的復雜程度伴隨著企業規模的擴大、產品品種的增加而變化復雜。

③ 目的性：企業的過程網絡其目的是為了以最簡單的過程，而獲取最大的價值增值；因此，每個過程都有自己的增值目的；從理論上說，企業的過程網絡中，不允許不增值的過程存在。所以說，過程實施的目的就是增值；否則，企業就無法生存。

2）過程方法與過程管理

a) 過程方法：由過程組成的系統在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互、作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。

b) 簡單的過程管理工具：

① 過程流程圖：流程圖是用圖的形式描述一個過程的步驟的工具，流程圖通常可用于企業的的信息流、資金流、人流和物流等，包括產品實現的全過程。

② 過程能力：每一個生產過程，都必須滿足該工序產品特性的加工能力，則滿足該工序產品的公差范圍或技術要求；為預防發生不合格品，須達到或改善產品加工能力，

應確保在穩定狀態下能夠生產出合格產品的能力，稱之為過程能力。

③ 質量控制點：簡稱為控制點；在生產過程中，對產品符合性或可靠性起著決定性或有重大影響的生產工序或過程，稱為關鍵過程；對這樣的過程，應對人、機、法、環（簡稱4M1E）進行重點監視和測量。