2016年10月，一項新的國際標準 IATF16949：2016 生效并取代原有舊標準 ISO/TS 16949:2009。此項新標準的發布在于發展質量管理體系，將致力于持續改進、強調缺陷預防、涵蓋汽車行業的特定要求和輔助工具、和在整個供應鏈中減少變差和浪費。本文節選自BSI中國創辦的中文版期刊《標準+》，文章介紹了IATF 16949:2016新標準概況，換版策略指南，新標準的關鍵變化點以及實操層面的風險管理的方法和工具，真正解決企業在過渡時期面臨的困惑和難點。

1IATF 16949:2016 新標準概況

國際汽車工作組（IATF）于2016 年10 月1 日發布IATF 16949:2016 汽車質量管理體系標準，這是由IATF 制定和發布的第一部國際汽車行業標準，而非國際標準化組織（ISO）發布的標準。

IATF 16949:2016 新標準著重考慮了汽車顧客的導向性、以往汽車顧客的特定要求，并完全尊重ISO 9001:2015 標準要求和高層次結構框架（HLS），以及ISO 9000:2015 基礎和術語，—起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。因此，IATF 16949:2016 標準不能被視為一部獨立的質量管理體系標準，而必須把本標準當作ISO 9001:2015 標準的補充來理解，并與ISO 9001:2015標準相結合共同使用。

IATF 16949:2016 新標準的目標：是在汽車供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷預防，以及減少變差和浪費的質量管理體系。

組織從ISO/TS 16949:2009 轉換到 IATF 16949:2016新標準的策略指南

當前已通過了ISO/TS 16949:2009 標準認證的組織，在實施轉換到IATF 16949:2016 新準的過程中存在很多困惑，因為ISO/TS 16949:2009 技術規范是包含了ISO 9001:2008 標準要求和附加的汽車業特定要求的兩部分內容。而IATF 16949:2016 新標準內容是在完全遵循ISO 9001:2015 標準要求和高層次結構框架下，包括汽車業的特定要求和協同了許多以往汽車顧客的特定要求（CSR）。

所以，組織要轉換到IATF 16949:2016新標準，建議可按如下步驟展開和實施：

1、從IATF 官方網站（www.iatfglobaloversight.org）下載《IATF 16949:2016 新標準轉換策略》文件。尤其要了解新標準轉換的時機要求：

a) 在2017年10月1日之后不能實施ISO/TS 16949:2009 標準的認證審核（包括正式審核、監督審核、再認證審核或轉證審核）;

b) 轉換審核只能在組織當前審核周期內策劃的審核時實施，并必須在2018 年9 月14 前完成；

c) IATF 16949:2016 的認證審核可以在2017年1月1日開始，但前提條件是審核員要具備新標準的認證審核資格；

d) 要具備新標準審核員資格的時間段為2016年12月20日至2017年6月30日；

e) IATF 16949 第五版認證規則自2017年1月1日開始全面實施（包括ISO/TS 16949:2009 審核或IATF 16949:2016 審核）。

2、購買ISO 9001:2015 標準、IATF 16949:2016標準與IATF 認證規則（第五版 已于2016 年11月1日發布）。

3、組織學習和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 標準的要求。

4、掌握基于風險的思維、風險識別和過程分析的方法和工具（如：FMEA、烏龜圖、過程分析表等）。

5、實施一個當前ISO/TS 16949:2009 體系的實際狀況對照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標準的詳細差距分析。

6、基于差距分析結果，開發一個實施IATF 16949:2016 新標準的工作計劃。

7、對參與實施IATF 16949:2016 新標準的員工，提供相應的關于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標準的培訓。

8、更新當前ISO/TS 16949:2009 體系，以滿足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標準的要求。

2風險管理的方法和工具

組織在識別體系/ 過程的風險和機遇中，應該要應用跨功能小組來分析，本標準中沒有要求使用正式的風險管理框架來識別風險和機遇，組織可以選擇適合自己的方式來識別風險和機遇。可選用的風險管理方法和標準很多，例如：汽車業烏龜圖風險分析法、過程分析表、FMEA、可行性評審、頭腦風暴法、調查問卷法、行業標桿分析法、情景分析法、風險評審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應急計劃、ISO 31000（風險管理實施指南）等。

以汽車業烏龜圖風險分析法為例：

IATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點（還需包括 ISO 9001:2015 標準要求）

組織在實施當前ISO/TS 16949:2009 對照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標準的差距分析的過程中，應該在已確定的體系范圍和過程下，跨功能小組基于風險的思維和適當的風險管理方法的應用，來實施差距分析，包括IATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點（還包括ISO 9001:2015 標準要求）的識別。

通常在組織的質量管理體系范圍內確定的過程，包括：建立戰略方向包括方針和目標、管理評審、內部審核、二方審核、供方管理、產品設計和開發（包括帶有嵌入式軟件的產品開發）、制造過程設計和開發、合同與訂單管理、生產過程、設施設備和工裝保養、產品和過程的監視測量、測量設備和試驗室、倉儲管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。

以《生產過程》的差距分析為例：

1. 列出跨功能小組討論的生產過程烏龜圖（略）

2. 列出生產過程的關鍵變化點：

最后，IATF 16949:2016 新標準包括ISO 9001:2015的標準，要求組織理解其運行情境，并以確定風險作為策劃的基礎，基于風險的思維和PDCA 循環相結合的方法，應用于策劃和實施質量管理體系的過程，并借以確定形成文件的信息的范圍和程度，來確保實現組織預期結果。