注意：企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行存在問(wèn)題，后果很嚴(yán)重，且行且珍惜
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于責(zé)令深圳市斯瑪儀器有限公司停產(chǎn)整改的通知國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2019年10月組織對(duì)你企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)你企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深圳市斯瑪儀器有限公司停產(chǎn)整改的通告》（2020年第8號(hào)），現(xiàn)責(zé)令你企業(yè)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題停產(chǎn)整改，并組織評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)）的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。監(jiān)督停產(chǎn)整改、跟蹤檢查工作由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。你企業(yè)完成全部項(xiàng)目整改后，分別向廣東省藥品監(jiān)督管理局和深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局書面報(bào)告整改情況，需要恢復(fù)生產(chǎn)的，應(yīng)向廣東省藥品監(jiān)督管理局提出恢復(fù)生產(chǎn)申請(qǐng)，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。2020年2月15日
相信大家都明白，企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系，意味著企業(yè)已經(jīng)建立ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并運(yùn)行良好，市場(chǎng)監(jiān)管局等部門會(huì)定期飛行檢查，特別是一些和民生息息相關(guān)的行業(yè)，不容馬虎，企業(yè)也應(yīng)該切實(shí)的履行責(zé)任，保質(zhì)保量的生產(chǎn)，對(duì)得起ISO9001質(zhì)量管理體系證書。
山東世通國(guó)際認(rèn)證有限公司是2003年被CNCA批準(zhǔn)、CNAS認(rèn)可，總部位于中國(guó)青島的可直接頒發(fā)國(guó)際互認(rèn)證書的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
16年、3萬(wàn)家企業(yè)認(rèn)證審核經(jīng)驗(yàn)積累，使我們有能力為客戶提供客觀、公正、專業(yè)、權(quán)威的認(rèn)證服務(wù)！
世通認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目：
·ISO體系認(rèn)證： ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO22000食品安全管理體系、HACCP、誠(chéng)信管理體系、服務(wù)認(rèn)證
·軍工資質(zhì)認(rèn)證： GJB9001C國(guó)軍標(biāo)認(rèn)證、軍工保密資格認(rèn)定、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認(rèn)證、涉密計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)集成資質(zhì)、涉密載體印刷資質(zhì)
·食品安全認(rèn)證： ISO22000食品安全管理體系、HACCP、BRC認(rèn)證、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
·海關(guān)AEO認(rèn)證： 海關(guān)AEO一般認(rèn)證、海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證、海關(guān)信用認(rèn)證服務(wù)
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·培訓(xùn)服務(wù)： 體系類培訓(xùn)、軍民融合業(yè)務(wù)類培訓(xùn)、海關(guān)AEO認(rèn)證培訓(xùn)、管理顧問(wèn)服務(wù)類培訓(xùn)
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